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clem

Diabeloop : un pancréas artificiel à l’approche

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Le 25/10/2017 à 20:58, Fil a dit :

https://www.youtube.com/watch?v=fBslrdn6WE0&feature=em-lss

ça fait le point sur l'avancée du système et sur le système lui-même, c'est à mes yeux très complet... @@++ ;):)

:yes: 

Il semble maintenant officiel que l'essai Diabeloop va se poursuivre avec la pompe à insuline Kaleido, merci à Elise et Anne pour la vidéo !

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Il y a 3 heures, caro2503 a dit :

Comment ça va @fabienne ? 

ça va, je n'ai gardé Diabeloop que jusqu'en août, juste pas eu le temps depuis de vous faire des retours que je voulais complets, il faut que je retrouve mes notes stockées ici et là :fou: 

L'essai reprend le 9 janvier à Toulouse. Pour moi ça ne changera rien puisque je fais partie du groupe qui a déjà testé Diabeloop. Je continuerai à avoir ma pompe habituelle (l'animas) et un capteur Dexcom, il y aura juste des visites régulières à l'hôpital pendant 3 mois pour que les chercheurs récupèrent les données. A l'issue des 3 mois, les résultats de la période en boucle ouverte et de celle en boucle fermée pourront être comparés.

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Top! J'ai hâte de voir ce que ça donne! Pas de pression hein? On aura les retours de letu de de toute façon ;)

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L' essai n'a pas encore repris car souci sur la chaîne de production de la pompe Kaleido, vraiment pas de chance avec les fabricants de pompe :fou:

Cependant, le produit devrait recevoir le marquage CE et être commercialisé ("à la freestyle libre", c'est à dire avant la prise en charge par la sécurité sociale) en 2018.

Des liens pour en savoir plus :

Et la playlist complétée de Diab'aide :yes:

 

 

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Le 02/11/2018 à 05:39, Leelette a dit :

@Fabienne : peux tu nous donner qq nouvelles du projet diabeloop ?

La 2ème partie de l'étude a eu lieu de mars à juin à Toulouse (et plus ou moins aux mêmes dates dans les autres centres).

Pour ma part j'étais en boucle ouverte, avec ma pompe habituelle (l'animas à l époque^^) et un capteur dexcom. Il fallait donc juste aller télécharger régulièrement les données au centre de recherche, rien d'intéressant côté "test".

J'ai demandé des nouvelles lors de ma visite diabéto en septembre, a priori les analyses comparant les 2 périodes n'étaient pas encore finalisées/publiées, mais il y a déjà eu des communications scientifiques sur la 1ère période montrant l'efficacité du dispositif.

Prochaine étape : obtention du marquage CE avant possibilité de mettre sur le marché.

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Ils ont obtenu le marquage CE, donc une autorisation de commercialiser progressivement.

Ils vont faire un pré-lancement dans quelques centres en France et d'autres pays, et prévoient une mise sur le marché "courant 2019". A priori, des patients pourront donc s'équiper, moyennant une contribution financière (pas fixée à ma connaissance).

Parallèlement, ils continuent les négociations pour obtenir une prise en charge dès que possible.

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Merci @Fabienne ! Ça fonctionnera avec quel couple pompe - capteur ?

J'étais très septique au début et j'ai changé d'avis :D.

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Il y a 2 heures, Leelette a dit :

Ça fonctionnera avec quel couple pompe - capteur ?

Je n'ai pas re-demandé, mais je suppose capteur Dexcom et au choix pompe cell novo ou kaleido. Ils travaillent sur d'autres produits, donc à suivre.

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Punaise quelle belle avancée !
Comment savoir quels centre seront concernés en premier ?

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Il y a 2 heures, Tipiak a dit :

Punaise quelle belle avancée !
Comment savoir quels centre seront concernés en premier ?

Je n'ai pas eu de confirmation mais je suppose que ce seront ceux qui ont participé à l'essai clinique ?... J'essaierai d'avoir l'info

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Que d’avancées! Je suis émue à la lecture de l’article. J’ai hâte que ça avance encore et que ce système nous devienne accessible !

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:coucou:

J'ai eu mon rdv avec ma diabeto ce matin et elle m'a dit que la seule solution pour régler mon problème d'hyper de la nuit est ce fameux diabeloop.

J'étais très septique pour ce système au début et finalement maintenant qu'elle m'en a parlé j'ai très hâte qu'il arrive pour tester parce que j'en peux plus de ses hypers incontrôlables :hulk:.

Est ce que vous avez des nouvelles de la mise en place et du coût?

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Quelques nouvelles par ici :

Les résultats finaux de l'essai clinique de 2017 (étude SP7) ont été publiés sur le site du Lancet Digital Health, nouvelle revue médicale open source.

Article original : https://www.thelancet.com/journals/landig/article/PIIS2589-7500(19)30003-2/fulltext#seccestitle10

Résumé en Français : https://www.diabeloop.fr/media/communiques-de-presse/resultats-essai-clinique-sp7-dblg1-the-lancet .  

L'essai clinique de la version pédiatrique (6-12 ans) du système a quant à lui débuté en France en mai (Paris Necker, Toulouse). 

Citation

 

Ils vont faire un pré-lancement dans quelques centres en France et d'autres pays, et prévoient une mise sur le marché "courant 2019". 

 

Un essai "d'industrialisation" a commencé à Grenoble. Les autres centres concernés sont : Corbeil Essonnes, Nantes, Rennes, Toulouse (en septembre a priori). Je pense que les patients qui testeront ne paieront pas, mais ils seront peu nombreux (une vingtaine par centre).

Citation

 

Parallèlement, ils continuent les négociations pour obtenir une prise en charge dès que possible.

 

Je ne pense pas qu'ils fassent une mise sur le marché "à la FSL".

Ils ont déposé le dossier pour l'obtention de la prise en charge du DBLG1 System auprès de la Haute Autorité de Santé.

A ce sujet, jusqu'au 13 juin, les associations de patients peuvent laisser leur contribution sur le site de la HAS et participer ainsi directement à l'évaluation du dispositif médical. 

Nous pouvons envisager de le faire, personnellement je trouve que le côté "qualité de vie", pourtant essentiel, n'est pas assez travaillé dans l'étude.

Citation

Les étapes de la procédure

Pour être prise en compte, la contribution doit être présentée par une association de patients ou d’usagers, en respectant le délai de 30 jours calculé à partir de la date de mise en ligne.

  1. Consultez la liste des dispositifs médicaux qui vont être évalués.
  2. Prenez connaissance du guide pour les associations de patients et d’usagers (guide pratique de présentation de la procédure)
  3. Complétez le questionnaire de recueil du point de vue des patients (évaluation d’un dispositif médical) à l'aide du guide et envoyez-le à contact.contribution[at]has-sante.fr. Vous recevrez un accusé de réception.
    À travers ce questionnaire, la HAS souhaite recueillir des faits, informations et résumés d’expériences donnant une vue concise et précise du point de vue des patients ou des aidants. L’information fournie devrait concerner si possible la majorité des patients.
    Votre contribution sera transmise à la CNEDiMTS et le cas écheant à la CEESP. 
    Nous reviendrons vers vous pour vous tenir informés une fois l'évaluation réalisée.

Le document à remplir est assez fastidieux, donc il faudrait une contribution du plus de monde possible (pour les avis bien sûr, c'est le plus important, mais aussi au niveau du bureau de l'asso pour la partie administrative), j'invite chacun(e) à donner son avis.

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De ce que j'ai compris y'a 2 pompes au choix la cellnovo et la Kaleido (J'ai vu l'article sur les 2 premiers enfants équipés il semble qu'ils aient la Kaleido) Pour la capteur je crois qu'ils n'ont pas changer.

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Il y a 10 heures, Fabienne a dit :

Un essai "d'industrialisation" a commencé à Grenoble. Les autres centres concernés sont : Corbeil Essonnes, Nantes, Rennes, Toulouse (en septembre a priori). Je pense que les patients qui testeront ne paieront pas, mais ils seront peu nombreux (une vingtaine par centre).

Dommage pour moi. Je ne pourrais pas essayer n'étant pas suivi sur Rennes... A moins que ma diabeto demande une dérogation juste pour moi :mdr:.

En tout cas merci @Fabienne pour ton retour ^_^.

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Il y a 16 heures, aziliz a dit :

la seule solution pour régler mon problème d'hyper de la nuit est ce fameux diabeloop.

Si tes glycémies sont peu reproductibles comme les miennes (et celles de la plupart des diabétiques je pense), c'est clair qu'une automatisation des doses de basal peut beaucoup aider, en particulier la nuit (pour moi c'est l'énorme "plus" du système)... Tu as quoi comme capteur ? Perso j'ai le dexcom, du coup grâce aux alertes je me fais des bolus de correction quand il vibre, mais d'une part ca laisse plus longtemps en hyperglycémie qu'une augmentation de basal en anticipation de l'hyper, et d'autre part ce n'est pas terrible pour le sommeil  :fou: (le mien et celui de mon :amour: dont je me demande depuis des années comment il supporte :red:).

 

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@Fabienne c'est le chaos la nuit. Un coup je suis nickel puis je vais monter dans la nuit alors que j'étais bien avant ou alors je vais faire de légère hypos...

Donc aucune solution. J'ai le fsl et clairement j'ai pas envie de me réveiller la nuit j'ai trop besoin de mon sommeil. En sachant que je suis la plupart du temps pas trop mal... Si je me réveille en général je me contrôle et fait un bolus si besoin mais mes réveilles sont extrêmement rare :lol:.

Il y a bon espoir d'avoir d'ici peu une solution. Peut être que ma diabeto peu ce mettre en relation avec Rennes :grat:

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