[Recherche] CHU Toulouse - Essai clinique Capteur Eversense

[Fabienne 4,337]

Hello,

Voici une information qui pourrait intéresser les adhérent(e)s du Sud Ouest : le CHU de Toulouse commence un essai clinique pour tester le capteur Eversense (capteur qui peut intéresser notamment les personnes allergiques à la colle des autres CGM, notamment le freestyle, et celles qui peuvent vouloir parfois enlever le capteur sur de courtes périodes mais assez fréquentes (ex : sports de combat, piscine...).

Critères d'inclusion : diabète de type 1, avec une HB1c>8% ou CGM montrant plus d'1H30 par jour en moyenne en dessous de 0,7g/l.

Tous les participant(e)s porteront le capteur. Mais tout le monde ne verra pas les résultats (tirage au sort), sur une durée variable.

Durée de l'étude : 6 mois. Les inclusions se feront certainement jusqu'à début décembre.

Il y aura une visite par mois les 2 ou 3 premiers mois, puis ce sera plus espacé.

A ce jour ils ont encore besoin de 16 volontaires.

Seules seront indemnisés (600€) les personnes rentrées via le critère HBA1c et qui resteront "en aveugle" jusqu'à la fin.

[Fabienne 4,337]

Citation

Un petit résumé de l’étude sur le système Eversense. Comme je te le disais, on voit Roche mardi et donc on pourra être plus précis sur le système (taille de l’émetteur, contraintes pratiques…) la semaine prochaine.

Pour l’instant, il est possible d’avoir une première idée en cherchant le mot clé « eversense » sur Google images.

Il s’agit donc d’un dispositif sous cutané de mesure continue du glucose. L’implant ressemble à un implant contraceptif et l’implantation / explantation s’effectue de manière à peu près identique : dans le bras, sous anesth locale. Pas de point de suture.

Les points importants, pas toujours clairs pour les patients :

-          Le système est en 3 parties : implant sous cut / boitier émetteur externe à coller sur le bras / appli téléphone pour afficher glycémies, courbes… etc… C’est donc pas plus discret qu’un freestyle libre.

-          L’eversense se calibre : il faut faire 2 glycémies capillaires par jour.

-          Les avantages par rapport au freestyle : le boitier émetteur placé sur le bras vibre en cas d’hypo ou grosse hyper, et on peut éventuellement le retirer et le replacer sans problème (pas d’arrachement, si on fait tomber le boitier on le replace tout simplement sur le bras et la mesure redémarre). Par contre, pas de boitier sur le bras = pas de glycémies mesurées (il n’y a pas de mémoire dans l’implant, tout est dans le boitier émetteur)

 

L’étude s’adresse

-          soit à des patients déséquilibrés (HbA1c > 8%) (groupe HYPER)

-          soit des patients passant en moyenne au moins 90 min par jour en hypo (< 0.7) (groupe HYPO)

 

7 visites en 6 mois, toutes à Rangueil. Possibilité de coupler les 2 premières

V1 screening (vérification de l’éligibilité)

V2 Jour 0 insertion de l’implant, peut être couplée avec v1

V3 J30 randomisation

V4 J60 suivi

V5 J120 suivi

V6 J180 retrait

V7 15 jours après retrait: verif site insertion

 

 

Tirage au sort (randomisation) : 2 chances sur 3 d’etre dans le groupe activé, 1/3 d’etre dans le groupe contrôle.

Patients du groupe contrôle : il faut porter le système (implant + boitier émetteur) sans avoir accès aux glycémies en temps réel (mode masqué). Possibilité de porter un freestyle en même temps si les patients le désirent.

 

Les patients « hypo » qui seront dans le groupe contrôle passeront 4 mois en mode masqué, puis auront le système déverrouillé durant les 2 derniers mois.

Les patients « hyper » qui seront dans le groupe contrôle passeront les 6 mois en mode masqué. Ils n’auront donc aucun bénéfice direct pour leur santé. En contrepartie ils seront indemnisés (600€).

 

Les personnes intéressées peuvent nous joindre par mail (mon mail) ou téléphone (05-61-32-33-61)

 

Je te donnerai plus de précisions la semaine prochaine, après la mise en place de l’étude.

 

Amitiés

 

Laurent

 

[Tipiak 2,820]

Franchement je suis toujours autant sceptique sur ce dispositif.
J'espère que certaines ici participeront à l'étude pour que l'on ait un vrai retour du "terrain"  

[Fabienne 4,337]

Citation

Voilà quelques précisions importantes.

 D’abord le récepteur : il a été amélioré et est plus discret que le gros cube noir que l’on peut voir sur internet (c’est le récepteur de droite sur l’image jointe)

L’implantation est toute simple. Les patients disent qu’on ne sent pas grand-chose, juste la pique de l’anesthésiant. Le geste en lui-même prend une dizaine de minutes.  2 heures plus tard, quand l’effet de l’anesthésiant est passé, les 2 patients de ce matin n’ont rapporté aucune douleur.

On ne voit absolument pas l’implant sous le bras. Même sur le bras de quelqu’un de très sec.